한 알에 47억원...이 약의 정체는

미국 식품의약국(FDA)이 CSL 베어링이 출시한 혈우병 치료제 ‘헴제닉스’를 승인함에 따라 인류 역사상 가장 비싼 약으로 기록되게 됐다고 블룸버그통신이 23일(현지시간) 보도했다. FDA는 이날 CSL 베어링이 출시한 혈우병 치료제를 승인했다. 이 치료제는 한 번 주입으로 혈우병을 크게 완화할 수 있다. 혈우병은 피가 멎지 않는 질환으로 대표적인 난치병 중 하나다. 그런데 가격이 너무 비싸다. 한번 주입에 350만 달...

2022-11-24 13:56:36

틱톡 '감기약 치킨' 유행?..."아이들 따라할까 무섭다"

초록색 액체 제형의 감기약으로 닭고기를 조리하는 영상이 동영상 공유 플랫폼 '틱톡'에서 인기를 끌자 미국 식품의약국(FDA)이 위험성을 경고했다. 21일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 틱톡에서는 최근 미국산 종합감기약 '나이퀼'(NyQuil)을 소스처럼 뿌려 닭가슴살을 요리하는 이른바 '슬리피 치킨'(Sleepy Chicken) 챌린지 동영상이 급증했다. 미국에서 나이퀼은 처방전 없이도 구매할 수...

2022-09-23 09:17:31

코로나 백신 '노바백스', 미 FDA 긴급사용승인

미국 식품의약국(이하 FDA)이 네 번째로 승인한 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신은 노바백스였다. 앞서 미국에서는 화이자, 모더나, 얀센 백신이 승인을 받은 바 있다. FDA가 지난 13일(현지시간) 바이오기술 업체 노바백스의 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인했다. 로버트 캘리프 FDA 국장은 "추가 코로나19 백신 허가는 코로나19 예방을 위한 백신 선택지를 확대한다"면서 "오늘의 승인은 ...

2022-07-14 11:55:32

"산전 유전자 검사, 부정확할 수도 있다"

미국 식품의약국이 아직 출생하지 않은 태아의 염색체 이상을 검사하는 '비침습적 산전 유전자 검사' 결과가 부정확하거나 잘못 해석될 여지가 있다고 경고했다. NIPS는 출산 전 모체의 혈액에서 태아의 세포 유리(cell-free) DNA를 채취해 염기서열을 분석하는 방식으로, 태아가 다운 증후군, 에드워드 증후군, 성염색체 이상 같은 유전질환과 관련된 염색체 이상을 지녔는지 알아보는 것이다. FDA는 이 검사가 확실하고 승인된 ...

2022-04-25 11:05:32

착한 루테인 '눈에는눈', FDA 등록 후 미국 시장 진출 나서

홀썸브랜드의 대표 루테인 눈영양제 제품인 ‘ 눈에는 NOON’ 이 지난 3 월 21 일 美 식품의약국 (FDA) 에 일반의약 품으로 등록 되었다 . FDA 는 미국 내에서 생산ㆍ유통ㆍ판매되는 각종 식품을 비롯 의약품ㆍ의료기구ㆍ화장품 등 과 관련된 안전성 검토 및 문제점과 위험성에 대한 검사 , 시험 , 승인 기관이다 . 이번에 FDA ...

2022-04-20 17:54:51

"'후~' 부세요" 숨으로 코로나 판별하는 기계 등장

미국 보건 당국이 14일(현지시간) 사람의 날숨으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 알아내는 검사 장비를 승인했다. 미 식품의약국(FDA)는 사람이 내뱉은 숨 속의 특정 화합물을 감지해 코로나19 감염을 판독하는 '인스펙트IR 코로나19 호흡측정기'의 긴급사용을 승인했다고 CNN 방송이 보도했다. 이 장비는 기내용 여행 가방 정도의 크기이며, 병·의원이나 이동식 코로나19 검사소에 설치해 사용할...

2022-04-15 09:48:25

노바백스 백신, '12~17세 청소년에도 효과 입증'

미국 제약사 노바백스는 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 12~17세 청소년을 대상으로 한 실험에서 효능과 안전성이 입증됐다고 10일(현지시간) 발표했다. 노바백스의 코로나19 백신 '누박소비드'(Nuvaxovid)는 현재 보편적으로 쓰이고 있는 화이자·바이오엔테크, 모더나 백신의 mRNA 기술과 다르게 전통적인 백신 개발 방식 중 하나인 '재조합 단백질 방식'으로 생산된다....

2022-02-11 09:52:47

'안약으로 노안 개선?' 미국, 점안액 '뷰티' 출시

꾸준한 점안을 통해 노안을 교정할 수 있는 점안액 뷰티(Vuity)가 미국 시장에 출시됐다. 노안은 나이가 들수록 수정체 탄력이 줄어들고 조절 기능이 감소해 근거리를 보는 시력에 문제가 생기는 것으로 미국의 45세 이상 성인 중 90%가 겪는 증상이기도 하다. 점안액 뷰티는 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 의약품으로 애브비 제약회사와 그 자회사인 앨러간 제약회사가 합동 개발했다. 뷰티의 주성분은 시신경 손상으로 발생하는...

2022-01-03 11:31:06

노안 치료하는 점안액 등장…美 FDA 승인 완료

노안(presbyopia) 치료를 위한 점안액이 처음으로 나와 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 노안은 연령이 높아지면서 수정체의 탄력이 떨어지면서 조절기능이 감소하는 질환으로 근거리를 보는 시력에 어려움을 겪게 된다. 의학 뉴스 포털 메드 페이지 투데이(MedPage Today)에 따르면 FDA는 애브비 제약회사와 자회사인 앨러간 제약회사가 노안 치료제로 개발한 염산 필로카르핀 1.25% 점안액 뷰티(Vuity)를 승인했다. 4...

2021-11-02 10:00:43

美FDA, 5~11세 코로나19 백신 접종 여부 검토

미국 식품의약국(FDA) 자문단이 오는 26일 5~11세 아동에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신 여부를 발표한다. 지난 1일 뉴욕타임스에 따르면 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 자문단에 5~11세 코로나19 백신 접종 여부에 대해 검토를 요청했다. 앞서 지난달 28일 화이자와 바이오엔테크는 FDA에 5~11세 소아·청소년 2000여 명을 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험 자료를 제출했다. 화...

2021-10-03 22:35:43

대원제약, 프로바이오틱스 유산균 '장대원' 美 FDA 승인

대원제약의 프로바이오틱스 유산균 '장대원'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 취득했다. 국내 최초로 농림축산식품부로부터 유기농 인증을 받은 대원제약 '장대원'은 출시 1년 만에 싱가포르, 필리핀, 홍콩 등 아시아 주요 국가로 수출하며 주목을 받았다. 이어 이번에는 건강기능식품 최대 시장인 미국에 진출 할 발판을 마련한 셈이다. FDA로부터 유기농 제품라인인 '장대원 네이처 플러스·키즈&...

2019-03-28 09:31:22