전체뉴스

Total News

식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가

입력 2022-02-18 09:34:03 수정 2022-02-18 09:34:03
  • 프린트
  • 글자 확대
  • 글자 축소


식품의약품안전처(이하 식약처)가 개인이 직접 비강에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 자가검사키트 1개 제품을 지난 17일 추가 허가했다.

웰스바이오에서 제조하는 이 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족한다.

자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약으로, 사용자는 사용하고자 하는 제품의 사용설명서를 충분히 숙지하고 허가된 사용 방법에 따라 정확하게 사용하는 것이 중요하다.

식약처는 자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있으며, 앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 미리 과다하게 구매하실 필요가 없다고 강조했다.

김경림 키즈맘 기자 limkim@kizmom.com
입력 2022-02-18 09:34:03 수정 2022-02-18 09:34:03

#식약처 , #코로나19

  • 페이스북
  • 트위터
  • 카카오스토리
  • URL
© 키즈맘, 전재 및 재배포 금지