모더나코리아가 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 지난 20일 신청함에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)가 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
'모더나스파이크박스2주'는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신으로, 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐다.
식약처는 제출된 비임상·임상 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토할 예정이며, 품질 등 자료를 추가하여 품목허가 신청을 하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행할 예정이다. 또한 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성‧효과성을 자문할 예정이다.
김경림 키즈맘 기자 limkim@kizmom.com
