'1년간 프로포폴 1만개 처방?' 식약처, 조사 결과 발표

식품의약품안전처(이하 식약처)와 관련 기관들이 합동 점검을 실시해 의료용 마약류 오남용과 불법 취급이 의심되는 병원을 100곳 넘게 적발했다. 식약처는 마약류통합관리시스템의 마약류 취급 보고 빅데이터를 분석해 356곳을 점검했고, 그 결과 마약류관리법 위반사항이 확인됐거나 위반이 의심되는 149곳 가운데 116곳은 수사 의뢰 또는 고발 조치했다. 수사 의뢰·고발 조치한 116곳의 위반 의심 사항은 총 128건이었다. 이 중 71건(55%)은 업무 외 목적 사용이 의심됐고 32건(25%)은 마약류 취급 보고를 불량하게 해 적발됐다. 휴·폐업 등으로 마약류 취급 자격을 상실한 자가 마약류 처분 절차를 위반한 건도 8건(6%) 확인됐다.조사 결과 한 의사는 약 1년간 향정신성 의약품인 '프로포폴'을 환자 882명에게 1만785개 처방·투약해 업무 외 목적 사용을 의심받았다.또 다른 사례에서는 의사가 본인에게 11개월간 마약성 진통제인 '옥시코돈'을 네 차례에 걸쳐 총 960정 처방하기도 했다. 행정처분을 의뢰한 67곳의 위반 의심 사항은 80건이었는다. 이 중 마약류 취급 보고가 불량한 39건(49%)과 마약류 취급 제한 조치를 위반한 15건(19%), 관리 의무를 위반한 11건(14%) 등 순이었다.졸피뎀·프로포폴·식욕억제제 등을 기준치 이상 처방해 추적 관찰, 사전 통지 등을 명령 받았음에도 위반을 지속한 의사의 사례가 포함됐다.지역별로는 서울 소재 의료기관이 58건으로 전체의 39%를 차지했고 경기 23건(15%), 대구 13건(9%) 순이었다. 서울 59건 중에선 강남·서초·송파구 등 강남 지역이 44건으로 전체의 76%를 차지했다.채규한 마약안전기획관은 "올해 검찰·경찰·지자

2024-02-16 12:23:09

마약류 셀프처방 확인하니 90%는 타당하지 않아

마약류 의약품을 셀프처방한 의료기관의 처방 사유에 대한 타당성 검토 결과, 의료기관 20개소 중 18개소에 대해 타당성이 인정되지 않은 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 최연숙 국민의힘 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 ‘제2차 마약류 오남용 타당성 심의위원회 회의 결과 보고’ 자료에 따르면 심의위원회는 지난 7월 28일부터 8월 2일까지 제2차 회의를 실시했다. 그 결과 마약류 의약품 셀프처방 20개 의료기관 중 18개 의료기관에 대해 ‘타당하지 않음’ 결정을 하였다. 구체적인 사례 중에는 의료용 마약 진통제인 옥시코돈을 작년 한 해만 14만정을 셀프처방했던 사례도 있었다. 이는 하루에 440정씩 1년 내내 복용해야 하는 양으로 1일 복용량 최대치인 240mg(10mg 24정)의 20배에 해당된다. 또한 마약류 중독 의료인이 있는 것으로 확인되는데도 최근 5년간 면허가 취소된 의사 155명 중에 마약·대마·향정신성의약품 중독으로 의사면허가 취소된 사례는 단 한 명도 없었다. 최 의원은 “이번 회의 결과 마약이나 향정신성의약품 중독이 의심되는 사례가 다수 확인됐다”며 “안전한 진료환경을 구축하기 위해서는 철저한 면허 관리가 선행되어야 한다”고 말했다. 김경림 키즈맘 기자 limkim@kizmom.com

2023-10-12 17:35:24

3년 동안 펜타닐 패치 4826매 처방한 의사 등 재판에 회부

제대로 진료를 보지 않고 펜타닐 패치를 처방한 의사 2명과 중독자 1명이 재판에 선다. 서울중앙지검 마약범죄 특별수사팀은 무분별하게 펜타닐 패치를 처방한 의사 A씨와 B씨를 각각 구속, 불구속 상태로 재판에 넘겼다고 전했다. 검찰은 3년간 16개 병원에서 펜타닐 패치 7655매를 처방받아 매수한 펜타닐 중독자 C씨도 구속 기소했다. 이번 조치는 검찰이 식품의약품안전처의 마약류통합관리시스템을 활용해 최근 3년간 서울지역 42개 병·의원의 처방실태를 분석, 합동 수사한 결과다. 검찰에 따르면 가정의학과 의사인 A씨는 "허리디스크가 있다" "타 병원에서 펜타닐 패치를 처방받아 왔다"는 환자 말만 듣고 진찰조차 하지 않은 채 지난 2020년 11월부터 약 3년간 C씨에게 4826매의 펜타닐 패치를 처방한 것으로 알려졌다. A씨가 C씨 1명에게 처방한 펜타닐 패치는 4만538명을 사망에 이르게 할 수 있는 양이다. 정형외과 의사 B씨도 지난 2021년 6월부터 11월까지 C씨에게 펜타닐 패치 총 686매를 처방한 혐의를 받는다. C씨는 이같이 손쉽게 처방받은 펜타닐 패치를 직접 투약했을 뿐 아니라 타인에게 이를 다시 판매하기도 한 것으로 조사됐다. 펜타닐은 모르핀의 100배, 헤로인의 50배에 이르는 강력한 마약성 진통제다. 김경림 키즈맘 기자 limkim@kizmom.com

2023-06-27 20:43:01

먹고 남은 '나비약' 판매한 10대 청소년 송치

전북경찰청 마약범죄수사대는 마약류 식욕억제제를 판매한 혐의(마약류관리법 위반)로 10대 A양을 불구속 송치했다고 26일 밝혔다. A양은 지난 3월 의사에게 디에타민을 처방받아 복용한 뒤, 남은 10정을 누리소통망(SNS)에 올려 판매한 혐의를 받고 있다. 생김새 때문에 일명 '나비약'으로 불리는 이 마약류 식욕억제제 디에타민은 의사 처방이 반드시 있어야 구입할 수 있다. 경찰 관계자는 "마약류 단속을 하던 중 이런 정황을 발견해 A양을 검거했다"며 "최근 마약사범의 연령층이 낮아진 만큼 엄격히 단속해나가겠다"고 말했다. 김주미 키즈맘 기자 mikim@kizmom.com

2023-04-26 13:51:12

어린이집에 나눠준 독감치료제, 알고보니 '의사처방' 없는 복제약?

전문의약품에 속하는 독감치료제가 어린이집 아이들에게 의사 처방도 없이 배포돼 대한약사회가 반발했다.17일 대한약사회에 따르면 충북 제천의 한 어린이집에서 '맛있는 소아용 독감치료제'를 아이들을 통해 각 가정에 나눠주겠다는 메시지를 학부모들에게 전송했다.이 메시지에는 약품 사진이 첨부돼 있었는데, 해당 약은 코오롱제약의 '코미플루'(성분명 오셀타미비르인산염)이다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품이다.이 사건은 학부모 중 한 사람이 온라인 커뮤니티에 게시물을 올리면서 누리꾼들의 주목을 받았다.이 학부모는 "어린이집에 문의한 결과 '종합사회복지관에서 나눠줬는데 원치 않으면 안 받으면 된다'는 무책임한 소리를 하더라"고 밝혔다.그는 보건소 등에도 이 문제를 알렸고 곧 어린이집으로부터 '독감치료제 배부 취소 안내' 공지를 받았다고 했다.코오롱제약 코미플루는 '타미플루'로 잘 알려진 독감 치료제와 성분이 동일한 복제약이다. 의사의 진단과 처방이 있어야 사용할 수 있는 전문의약품이며 인과관계는 분명하지 않지만 부작용으로 경련이나 과다 행동, 환각, 초조함, 떨림, 인지기능 저하 등 이상반응이 나타날 수 있어 주의가 필요하다.약사회 관계자는 "학부모를 중심으로 문제가 제기돼 현재는 약품의 배포가 중단된 상태"라며 "회사에도 기부 의약품의 조속한 회수 등 긴급 후속 조치를 요구했다"고 말했다.약사회는 제약사와 기부단체, 어린이집 등을 대상으로 사실관계를 확인한 뒤 위법행위가 있었다는 것이 확인될 경우 고발 조치도 검토하겠다는 입장이다. 또 의약품을 기부할 때는 의사나 약사 등 전문

2022-05-17 09:25:39

방대본, "코로나 치료제, 소아 투여는 아직..."

대통령직인수위원회가 코로나19 먹는 치료제 처방 대상을 12세 이상 기저질환자로 확대하는 안을 밝힌 가운데 방역당국은 19일 '더 검토할 필요가 있다'는 입장을 보였다.이상원 중앙방역대책본부(방대본) 역학조사분석단장은 이날 브리핑에서 "소아들에 대한 처방은 다른 나라에서 임상시험과 자료를 검토하고 있다"며 "아직까지 해외에서 부작용 등 특별한 이상은 없는 것으로 알고 있지만, 좀 더 검토가 필요할 것으로 보인다"고 말했다.현재 먹는 치료제 처방이 가능한 대상은 60세 이상 고령층과 면역저하자, 40~50대 기저질환자 등이다.대통령직인수위원회 코로나비상대응특별위원회(코로나특위)는 이날 "(먹는 치료제) 투약 대상을 현재 60세 이상자, 면역 저하자, 40~50대 기저질환자에서 '12세 이상 기저 질환자'로 확대하고 동네 병·의원에서도 처방하는 방안을 검토 중"이라고 전했다.한편 방대본은 전날 사전예약이 시작된 4차백신과 관련해 사전예약에 약 69만명이 참여한 것으로 집계됐으며, 60세 이상 연령층 중 약 40만명이 4차 접종을 완료했다고 밝혔다. 사전예약률은 7.8%이며, 4차 접종률은 2.9%다.정부는 3차 접종을 마친 후 4개월(120일)이 지난 60대 이상 연령층 약 1천66만명을 대상으로 4차 접종을 시행하고 있다.이 단장은 "3월 5주차 기준, 60세 이상 연령층의 (3차 접종) 위중증 및 사망 예방효과는 90% 이상으로 유지되고 있으나 계속 감소 추세에 있다"며 "시간 경과에 따라 더욱 감소할 것으로 예상돼 4차 접종이 필요하다고 판단했다"고 설명했다.이 단장은 중증화율과 치명률을 낮추기 위해 굳이 4∼5개월 단위로 백신을 거듭 접종할 필요가 없

2022-04-19 15:37:36

코로나 치료제 '라게브리오', 오늘부터 처방 시작

머크앤드컴퍼니(MSD)의 먹는 치료제 '라게브리오 캡슐'(성분명 몰누피라비르)이 26일부터 코로나19 환자에게 처방된다.질병관리청에 따르면 지난 24일 도입된 라게브리오는 초도물량 2만명분이 오늘부터 감염병전담병원 등 의료 현장에 공급된다.식품의약품안전처는 지난 23일 라게브리오에 대해 긴급사용 승인을 결정했다. 코로나19 확진자를 위한 먹는 치료제의 국내 도입이 결정된 것은 화이자의 팍스로비드에 이어 두번째 사례다.당국은 오는 27일에 국내로 추가 도입될 예정인 8만명분까지 더해 이달 말에 라게브리오 10만명분을 도입할 예정이다.라게브리오 투여 대상은 코로나19 증상이 나타난 지 5일 이내인 60세 이상 환자, 40세 이상 기저질환자, 면역저하자 중 기존 치료제 사용이 어려운 환자다. 임산부나 만 18세 미만 소아 또는 청소년 환자는 투약 대상이 아니다.식약처는 팍스로비드 등 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나 임상적으로 적절하지 않다고 판단된 환자만 라게브리오를 사용하도록 제한했다.라게브리오는 팍스로비드에 비해 입원 또는 사망 예방 효과가 현저히 낮다. 따라서 신장과 간 기능이 떨어져 팍스로비드를 사용하기 어려운 경우 등 불가피한 경우를 위한 '보완재'로 이용하도록 한 것이다.한편 팍스로비드는 24일 기준으로 총 16만3천명분이 도입됐다.지난 1월 24일부터 전날까지 재택치료자, 생활치료센터 및 감염병전담병원 환자 등 11만3천783명에게 사용됐으며, 잔여 물량은 4만8천947명분이다.여기에 더해, 전날 도착한 팍스로비드 물량(4만4천명분)과 이달 내로 들어올 물량(4만명분), 라게브리오 10만명분까지 추가하면 이달 말에는 총 18만4천명분이 도입될 전망

2022-03-26 20:51:50

"항우울제 효과 확실치 않아…복용 기간·빈도 줄여야"

항우울제는 투여 기간을 단기간으로 줄이고 처방 빈도를 낮춰야 한다는 연구 결과가 발표됐다.의학 뉴스 전문매체 메디컬 라이프 사이언스(News Medical Life Science)에 따르면, 영국 유니버시티 칼리지 런던(UCL) 의대 정신과 마크 호로위츠 박사 연구팀은 항우울제는 효과가 명확하게 나타나지 않고 부작용이 있으며, 장기간 투여할 시 금단현상이 나타나기 때문에 단기간에 최소한의 양을 사용해야 한다고 밝혔다.영국에서 보급되는 항우울제는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등 신세대 항우울제의 등장으로 처방이 꾸준히 증가했다. 2019~2020년에는 780만명에게 최소 1회 이상 처방됐다.이는 성인 6명에 한 명은 항우울제를 처방받았다는 사실을 의미하며, 여성은 처방률이 50%가 넘었다.항우울제의 효과를 입증할 때 대부분 6~12주 동안 임상시험을 진행한 결과를 바탕으로 하는데, 이것이 임상적으로 중요한 차이를 나타내는 기준에 미치지 못하고 있다.또, 임상시험은 대부분 우울 증세의 평가 척도에만 초점을 맞춰서, 환자 개인의 삶에 중요한 사회적 기능과 삶의 질 변화 등으 측면을 외면하고 있다고 연구팀은 설명했다.특히 아동과 10대 환자에게 항우울제 효과는 성인 환자보다 확실성이 떨어지는데, 그럼에도 불구하고 2005~2017년 사이 12~17세 환자에 대한 항우울제 처방이 2배 이상 증가했다.부작용도 심각하다.가장 많이 처방되는 항우울제인 SSRI 계열의 약은, 처방된 환자 5명 중 한명 꼴로 낮 시간 졸림, 구강건조, 과도 발한, 체중 증가가 나타났다. 4명 중 1명은 성기는 장애, 10명 중 한 명은 안절부절즐(restlessness), 근육 경련, 오심, 변비, 설사, 어지럼증이 발생할 수 있다.항우울제를 3년 이상 복용하는

2021-12-27 12:50:29

식약처, 마약류 항불안·진통제 과다 처방 의사에 '경고문'

식품의약품안전처(식약처)는 환자에게 의료용 마약류 항불안제와 진통제를 안전 기준 이상으로 처방한 의사 각 1천148명, 1천461명에게 서면 경고 조치했다고 29일 전했다.식약처가 올해 5월 발표한 항불안제·진통제 안전사용기준에 따르면 항불안제와 진통제는 3개월이 넘는 기간동안 처방할 수 없다. 또, 항불안제는 4종 이상 병용 투여하는 것이 금지되어있고, 진통제는 만 18세 이상의 환자에게 처방해야 한다.이같은 내용을 기준으로 식약처는 7·8월 두 달 간 마약류통합관리시스템으로 수집된 빅데이터를 이용해 이같은 조치를 시행했다.식약처는 이번 경고 대상이 된 의사들의 항불안제·진통제 사용 내역을 재추적 할것이라고 밝혔다. 올해 12월~내년 1까지 2개월 간 처방 행태가 개선되지 않았을 시, 두 번째 경고를 발송할 예정이다.단, 의사가 처방과 투약 사유를 알리고 전문가 협의체에서 의학적 타당성을 인정받는 경우에는 추가적인 경고조치에서 제외한다.두 번의 경고 발송에도 안전 사용 기준을 넘어선 처방 행태가 지속되면 식약처가 현장 감시에 나설 방침이다.김주미 키즈맘 기자 mikim@kizmom.com 

2021-10-29 10:02:58

"임신 20주 이후 아스피린·이부프로펜 처방 제한"

아스피린, 이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제 처방이 임신 20주를 넘긴 환자에게는 제한된다.식품의약품안전처는 임신 20주 이후 환자는 의사와 약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용할 수 있다는 내용이 담긴 서한을 의약 전문가와 소비자 단체에 배포했다고 17일 밝혔다. 비스테로이드성 항염증제(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs, NSAIDs)는 해열·진통·항염증 작용을 하는 약물로 부작용이 비교적 적어서 널리 사용되며, 대표적인 성분은 이부프로펜, 나프록센 등으로 국내 34개 성분 약 1,400개 품목이 허가되어 있다.이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)이 그간 30주 이상 임부에 비스테로이드성 항염증제 사용을 피하도록 권고하였던 것을 임신 20주 이후로 변경 권고한 데 따른 것이다. 미국 FDA는 임신 20주 전후에 비스테로이드성 항염증제를 사용할 경우 태아에서 드물지만 심각한 신장문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하도록 권고했다. 국내에서는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 이미 임부 금기 또는 임신 28주 이후 투여하지 않도록 관리하고 있고, 심평원 적정사용(DUR) 시스템에 임부금기로도 등록되어 있으며, 이번 안전성 정보에 따라 사용 제한이 강화된다. 식약처는 임부는 임신 20주 이후에는 의사·약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 사용하고, 의사·약사 등 전문가는 임신 20주 이후에는 비스테로이드성 항염증제를 처방·투약하지 않을 것을 권고・안내했다. 또한 앞으로 국내・외 허가현황 및 사용실태 등을 종합적으로 검토하여 필요시 허가사항 변경

2020-10-19 10:28:02